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市药监局 市科技局 市卫生健康委

关于印发《天津市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》的通知

各有关单位：

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，天津市药品监督管理局、天津市科学技术局、天津市卫生健康委员会联合制定《天津市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。

        天津市药品监督管理局       天津市科学技术局

                                       天津市卫生健康委员会

          2026年6月24日

（此件主动公开）

天津市开展医疗器械临床创新成果转化

“春雨行动”实施方案

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械AG真人改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（药监综械注〔2026〕28号）要求，结合天津工作实际，制定实施方案如下。

一、工作目标

通过广泛挖掘临床创新创意，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，畅通临床创新成果转化路径，培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，进一步满足临床需求、保障人民群众健康。

二、主要任务

（一）开展宣贯培训。通过召开会议、现场走访等方式开展政策宣传，为企业、园区、医疗机构宣讲解读临床创新成果转化政策，讲解医疗器械注册申报有关要求，鼓励医疗机构积极申报临床创新成果转化项目，支持医疗器械生产企业积极对接匹配项目，开展研发转化活动。

（二）项目征集筛选。市药监局指导天津高端医疗器械创新研究院（以下简称天津高研院）开通线上创新服务平台“春雨行动”专栏，征集临床创新成果转化项目（附件），各医疗机构通过专栏（https://project.devicetj.com）在线申报。

市药监局制定项目筛选方案，细化筛选流程，组建项目筛选专家组，将具有临床应用价值和创新性的项目作为优质项目纳入“春雨行动”项目库。

（三）组织对接匹配。市药监局建立对接和动态管理机制，通过线上公开推送、线下精细化对接、服务平台筛查等方式，帮助医疗机构与大专院校、科研院所、生产企业对接，并及时跟进项目进展。

（四）加强辅导培育。做好已对接匹配项目的属性和分类界定指导工作，对属于第一类、第二类医疗器械的，为产品研发全过程提供技术审评、检验检测、体系核查等方面支持。对属于第三类医疗器械的，经过培育辅导且产品基本定型后，符合审评前置条件的，向国家药监局器审中心报送。

（五）支持转化落地。对属于第一类、第二类医疗器械的项目提供前置服务，指导申请人开展产品研制与注册备案工作，符合创新/优先申请条件的指导申请人提交申请，按要求提供技术指导、优先办理、压缩时限等服务。

对属于第三类医疗器械且纳入国家药监局器审中心审评前置服务通道的项目，配合国家药监局器审中心、各分中心加强与研制机构、生产企业的沟通交流，对符合创新/优先申请条件的指导申请人按程序提交申请。对未纳入国家药监局器审中心审评前置服务通道的项目，指导申请人开展产品研制与注册工作，并配合提供相关技术指导支持。

三、任务分工

市药监局负责统筹推进“春雨行动”整体工作。组织开展政策宣贯和培训交流，统筹临床成果转化项目的征集筛选、对接匹配、辅导培育及转化落地工作；积极对接国家药监局相关部门，为入选项目提供帮服指导。

市科技局负责统筹科技创新资源，支持医疗器械创新技术攻关，推动医疗器械科技成果转化，通过市级科技计划项目等方式予以支持，助力创新项目孵化培育。

市卫生健康委负责配合开展征集筛选、对接匹配等工作，发挥天津市卫生健康科技成果转化信息平台作用，协助引导医疗机构申报科技成果转化项目。

四、工作要求

（一）深化部门协同。加强市药监局、市科技局、市卫生健康委沟通协作，明确职责分工、强化信息共享、密切工作衔接，整合政策服务资源，共同推进“春雨行动”工作落实。

（二）发挥服务平台作用。统筹运用天津高研院线上平台和丰富服务资源，强化项目挖掘、技术攻关、转化落地全流程服务、全周期培育，为临床创新成果转化提供技术和服务支撑，加速临床创新成果培育转化。

（三）完善工作机制。定期跟进工作进展，及时总结工作经验做法，完善临床创新项目转化机制，着力推动“春雨行动”落地见效。

附件：“春雨行动”转化项目信息征集表