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市药监局组织召开《药品管理法实施条例》宣贯暨药物临床试验专业能力提升培训会议
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2026-05-26 08:51

    为做好《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)宣贯工作,提升药物临床试验专业能力,5月21日,市药监局组织召开全市《条例》宣贯暨药物临床试验专业能力提升培训会议。本次培训采用线上线下相结合的形式,由天津市药物和医疗器械临床试验机构AG真人实训基地(市人民医院)承办,天津市医学会、药学会、医学伦理学会相关专业委员会协办,全市37家药物临床试验机构共计600余人参加,线上直播点击量达2000余次。

    在宣贯环节,市药监局有关同志围绕《条例》核心内容进行宣贯解读;在培训环节,特邀国家药品审核查验领域资深专家讲授我国药物临床试验发展情况,多位讲者聚焦ICH-E6(R3),从AG真人、伦理、研究者等视角,解读最新AG真人要求,多维度、全方位开展宣贯工作;在讨论环节,与会人员围绕“新规下临床试验如何运行与管理”,就加强伦理审查独立性、提升研究者能力、优化管理流程、推动中国临床试验与国际接轨的重要性形成共识。

    本次培训会议内容充实,针对性强,正值“5·20”国际临床试验日之际,以《条例》宣贯为引领,聚焦药物临床试验管理实务,有效增进了药物临床试验工作人员对相关政策的理解把握,强化了药物临床试验机构管理人员的合规意识和专业能力,为《条例》顺利有序实施夯实了基础。

    下一步,市药监局将严格落实国家药监局和市委、市政府工作要求,持续深化《条例》宣贯工作,不断加强药物临床试验机构管理,助力我市生物医药产业高质量发展。


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